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新加坡生技新藥產業

2008-03-21 02:22迴響:1點閱:2130

生技產業是台灣下一階段想要發展的重點,但是卻好像感覺不到政府的決心,許多人都不明瞭台灣要如何來發展台灣的生技產業,最近衛生署藥政處組團到新加坡考查,也許他山之石,可以攻錯,提供一些好的想法,使台灣在電子產業之外,開發另一個明星產業,為台灣帶來下一世代的繁榮。

 

新加坡生技新藥產業最近迅速發展,與其設立單一窗口及審查一元化的制度有關,這一措施使新加坡吸引了國際藥廠的注意,諾華藥廠熱帶疾病所就設在新加坡,進行抗登格熱和結核病之小分子新藥與瘧疾用藥之開發,衛生署希望藉由實際赴海外生技公司及研發單位參訪,瞭解跨國性藥廠於亞太地區臨床試驗的策略,以及生技產業的現況,從中汲取經驗,簡化台灣的申請流程,創造國內生技新藥研發環境,輔導業者提升能力,促使台灣成為亞太地區生技醫藥的研發重鎮。

 

為了發展生技產業,新加坡政府標榜將規畫完整的科學園區和工業區,制定彈性法規與制度,提供各種優惠措施和服務等等,從構想設廠到產品上市,由單一窗口受理及一元化審查,這些都讓業者感受其心意,但是台灣能做到嗎?大家不免會打一個大大的問號,因為以觀光醫療為例,台灣充分看好遠景,但是要把觀光和醫療兩大領域做整合,至今還在研究作業,不知要到何時才能見到具體方案?

 

所幸,台灣於去年七月己訂定公佈了租稅優惠的﹁生技新藥產業發展條例﹂,衛生署日前審查通過由國人自行研發的第三等級醫療器材─雙美一號膠原蛋白針劑﹂為符合該條例的首張許可証,這項由豬皮莘取提鍊的膠原蛋白,也取得歐盟認証,預計今年下半年開始出貨,可做為填補顏面皺紋使用,年產量約25萬劑,特別值得一提的是,衛生署也是採取單一窗口收件,一元化審查制度,事先完整說明申請作業程序,讓業者有所依循,顯然台灣在生技新藥的發展也正邁開步伐前進,這是值得期待和慶幸的,因為生技新藥產業具有點石成金的魔力,產品價值威力更甚於電子產業!

 

 

 

 

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引用:http://blog.chinatimes.com/beauty/archive/2008/03/21/259944.html
2008-03-21 02:22作者:李蜚鴻分類:人間事迴響:1點閱:2130

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回應: 新加坡生技新藥產業

版主:
拜讀之後,有一些小小的意見
1.題目若為"台灣生技新藥的新里程"之類的,
可能比目前的題名更貼近您書寫的內容.
2.歐盟認證的內容或項目有哪些?可否順便告知?
3.臨床實驗效果及效期如何?有無風險?
4.年產25萬劑,價位如何?經濟規模多大?
市場規模有多大?
這些訊息若能稍加說明,應該會更充分;
另外有一個小錯字,萃取extract,非莘取.
謝謝!

2008-03-21 10:57 胡思聰

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